Chiesi anuncia que la Comisión Europea ha autorizado una nueva indicación para Trimbow, una triple terapia fija extrafina compuesta de 87 microgramos de dipropionato de beclometasona, 5 microgramos de fumarato de formoterol y 9 microgramos de glicopirronio (BDP/FF/G), reconociendo su efecto sobre las exacerbaciones y los síntomas en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) moderada a grave que no están adecuadamente controlados con una combinación de un corticoesteroide inhalado y un agonista beta2 de acción prolongada (ICS/LABA) o con una combinación de un agonista beta2 de acción prolongada y un antagonista muscarínico de acción prolongada (LABA/LAMA).
La nueva indicación de Trimbow es el tratamiento de mantenimiento en los pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) moderada a grave que no están adecuadamente controlados con una combinación de un corticoesteroide inhalado y un agonista beta2 de acción prolongada o con una combinación de un agonista beta2 de acción prolongada y un antagonista muscarínico de acción prolongada.
Si bien se reconoce que la broncodilatación es la base de la terapia de la EPOC, muchos pacientes continuarán padeciendo síntomas y exacerbaciones con el paso del tiempo. La indicación ampliada de Trimbow refleja, según la compañía, la evidencia que respalda sus potenciales ventajas en pacientes con EPOC moderada a grave que no estén adecuadamente controlados con una combinación LABA/LAMA, los cuales contarán con la opción de poder ser tratados con la triple terapia fija extrafina Trimbow.
“Nos llena de satisfacción que la primera triple terapia fija extrafina esté ahora disponible para pacientes con EPOC moderados a graves que requieran escalar su tratamiento desde la doble broncodilatación, ya que les brinda una nueva opción para ayudar a controlar su enfermedad”, comenta Alessandro Chiesi, head de la Región Europa del Grupo Chiesi.
Datos del desarrollo clínico con ‘Trimbow’
La extensión de indicación se basa en los datos del estudio Tribute, publicado el año pasado en The Lancet, que mostró que Trimbow (BDP/FF/G) fue significativamente superior al LABA/LAMA Ultibro Breezhaler (indacaterol/glicopirronio) en pacientes con EPOC en cuanto a la reducción de las exacerbaciones moderadas y graves, el cual era el objetivo principal del estudio.
También se mostraron mejoras en los criterios de valoración secundarios, como la función pulmonar y la calidad de vida relacionada con la salud, todo ello con un perfil de seguridad comparable entre ambos tratamientos.
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