El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la autorización de comecialización de cinco fármacos en su reunión de diciembre. La decisión final pende ahora de la Comisión Europea.
El CHMP recomienda conceder la aprobación a Beovu (brolucizumab, de Novartis) para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular (la forma húmeda de la enfermedad).
Además, ha adoptado una opinión positiva sobre Recarbrio (imipenem/cilastatina/relebactam, MSD), para el tratamiento de infecciones debidas a organismos aerobios gram negativos en adultos con opciones de tratamiento limitadas.
Biosimilar y genéricos
Asimismo, aconseja la comercialización del adalimumab biosimilar Amsparity para el tratamiento de enfermedades inflamatorias y autoinmunes.
También, aconseja otorgar autorizaciones de comercialización a dos medicamentos genéricos: Azacitidina Accord, para el tratamiento de síndromes mielodisplásicos, leucemia mielomonocítica crónica y leucemia mieloide aguda, y Dexmedetomidine Accord (dexmedetomidina), para la inducción de sedación de leve a moderada en adultos ingresados en unidades de cuidados intensivos.
Por último, el Comité recomienda extender las indicaciones de Akynzeo, Cyramza, Darzalex, Dificlir, Erleada, Sirturo, Stelara y Vyndaqel.
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