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El General de Valencia, primer hospital acreditado en electroforesis de campo pulsado

La Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) ha concedido al Hospital General Universitario de Valencia la primera acreditación en España conforme a la norma internacional UNE-EN ISO 15189 para la técnica de electroforesis de campo pulsado en el ámbito hospitalario, esencial para el estudio epidemiológico de las infecciones nosocomiales.

La electroforesis de campo pulsado (PFGE) es la técnica gold standard para la subtipificación de aislamientos bacterianos en el campo de la epidemiología molecular y la investigación de infecciones nosocomiales gracias a su elevado poder de discriminación. Esta técnica permite conocer la clonalidad entre aislados, descubrir el origen, las rutas y el alcance de la transmisión de infecciones, ya que analizan una gran parte del cromosoma bacteriano. Sus resultados, además, permiten estudiar la epidemiología de clones multirresistentes en los centros hospitalarios.

El General de Valencia ha apostado por la acreditación de dicho ensayo para la bacteria Klebsiella pneumoniae, uno de los patógenos causantes de infección intrahospitalaria más comunes, que se caracterizan por su facilidad y rapidez para transmitirse entre pacientes y su capacidad para sobrevivir en el ambiente hospitalario, favoreciendo la producción de brotes, principalmente en áreas de alto riesgo como las unidades de cuidados intensivos y reanimación.

Garantías

Concepción Gimeno, jefa del Servicio de Microbiología del centro, explica la apuesta por la acreditación del Servicio de Microbiología del hospital para aportar más garantías a estos ensayos: “La acreditación conforme a la norma UNE-EN-ISO 15189 es la herramienta internacionalmente aceptada para demostrar la fiabilidad de los informes emitidos. Por ello, nos pareció fundamental que la técnica empleada en el control de brotes o epidemias producidas por bacterias multirresistentes contara con el reconocimiento de la acreditación”.

Por su parte, Dolores Ocete, responsable de Calidad del servicio, destaca los beneficios que aporta la acreditación en términos de eficacia en la atención sanitaria: “Por un lado, uno de los beneficiarios de esta actividad es el paciente, quien recibe una asistencia sanitaria de alto nivel de calidad. Y, por otro lado, es el propio hospital, ya que con esta técnica se puede mejorar el problema actual que supone la aparición constante de brotes o epidemias producidos por bacterias multirresistentes, principalmente en áreas de alto riesgo como las unidades de cuidados intensivos y reanimación”.

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La contaminación mata

Desde que la presidenta de la Comunidad de Madrid, Isabel Díaz Ayuso, aseguró, en una entrevista en la Cadena Ser, que “nadie ha muerto” por culpa de la contaminación del aire, muchos expertos han salido al paso de sus palabras con datos fehacientes y evidencias científicas en la mano.

Uno de los primeros organismos en responder a Ayuso ha sido el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) que, a través de twitter, recordó que un estudio internacional reciente ha confirmado la relación entre la contaminación y el riesgo de mortalidad. Es más, según este estudio realizado en 652 ciudades, la exposición a un aire de mala calidad, incluso si se trata de pequeñas concentraciones de contaminación del aire urbano, aumenta el riesgo de mortalidad prematura.

También Pedro Duque, ministro de Ciencia, ha contestado a la presidenta de la Comunidad de Madrid a través de las redes sociales. “Las políticas públicas deben estar siempre basadas en las certezas que sólo nos da la ciencia. Podemos medir fehacientemente la reducción en la esperanza de vida causada por contaminación, y eso debe reflejarse en las prioridades: hagamos lo que más fomente el bien general”, ha señalado a través de Twitter, donde también se han pronunciado organismos como Greenpeace o distintos especialistas en Neumología y Salud Pública, entre otros. Todos ellos subrayan que los daños que produce la contaminación sobre la salud humana son objetivos y probados.

“En la comunidad científica no hay ninguna duda. La evidencia de los efectos nocivos que produce la contaminación es aplastante”, apunta Jordi Bañeras, cardiólogo de la unidad de críticos cardiovasculares del Hospital Vall d’Hebron, profesor asociado de la Universidad de Barcelona y miembro de la Sociedad Española de Cardiología (SEC).

Esgrime el mismo argumento Carlos A. Jiménez, presidente de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR): “No hay ninguna controversia. Está más que demostrado que la contaminación ambiental produce enfermedad” y graves efectos sobre todo en los aparatos respiratorio y cardiovascular.

“Sustancias como los óxidos de nitrógeno, el material particulado o el ozono troposférico son inhaladas y penetran en los pulmones y el torrente sanguíneo provocando daños que causan o potencian distintos trastornos”, explica.

Hace unos pocos días, también María Neira, Directora del Departamento de Salud Pública y Medio Ambiente de la Organización Mundial de la Salud (OMS), señalaba en este periódico que, aunque no se vea a simple vista, está comprobado que la contaminación es un “asesino” que flota en el aire: “El individuo no es capaz de detectar que hay un nivel de contaminación elevado. Evidentemente, las personas con patologías ya existentes, como los asmáticos, lo van a detectar mucho antes, al igual que aquellas personas que ejercen una actividad física que requiere una capacidad respiratoria importante, pero no es una sustancia tóxica que vemos o que tocamos. Por eso la llamamos en la OMS el asesino invisible, porque muchas veces no somos conscientes como individuo y eso hace que tampoco nos protejamos como sería aconsejable”.

Según las cifras que maneja la OMS, la contaminación ambiental provoca más de cuatro millones de muertes prematuras al año (aumentan hasta siete si se considera también otras fuentes de polución). En el mundo, señala el organismo de la ONU, nueve de cada 10 personas respiran un aire contaminado en mayor o menor medida.

Este mismo año, un estudio publicado en la revista European Heart Journal liderado por investigadores de la Universidad de Maguncia (Alemania) cifró en 800.000 las muertes prematuras que, cada año se producen en Europa debido a la contaminación. Estas estimaciones, que duplican a las anteriores, representan una reducción media de dos años en la esperanza de vida para cada país.

La mayoría de estas muertes prematuras, señalaba el trabajo, se deben a las enfermedades cardiovasculares.

Precisamente la Fundación del Corazón emitió un comunicado el pasado mes de diciembre, coincidiendo con la celebración en Madrid de la Cumbre del Clima, en el que recordaba que en España la contaminación produce unas 30.000 muertes al año. Entre el 40% y el 80% de ellas, subrayaba el documento, se deben a factor cardiovascular. Los datos de la Sociedad Española de Neumología cifran en 10.000 el número de muertes prematuras anuales asociadas a la contaminación.

Las partículas en suspensión (PM10 y PM2,5) son las principales causantes de los efectos nocivos de la contaminación sobre la salud. Estas partículas, procedentes por ejemplo de los vehículos diésel o la combustión fósil, son capaces de llegar a los pulmones y al torrente sanguíneo, lo que favorece la aparición de problemas como la aterosclerosis y, en último extremo, los infartos o los ictus.

“La contaminación es un factor de riesgo cardiovascular equiparable a otros factores ya conocidos, como la hipertensión o la diabetes”, señala Bañeras

España establece en 25 microgramos/metro cúbico el valor límite de concentración anual para las PM2,5 y en 40 microgramos/metro cúbico para las PM10. La OMS rebaja estos niveles a, respectivamente, los 10 y 20 microgramos/metro cúbico.

Un estudio reciente mostró que Barcelona Valencia, Sevilla, Albacete y Toledo encabezan el ránking de ciudades con más concentración de partículas PM2,5, superando los límites fijados por la OMS. Les siguen Valladolid, Bilbao, Huesca, Madrid, Oviedo, Palma de Mallorca y San Sebastián.

De hecho, de las ciudades estudiadas, sólo cumplen con los estándares de la OMS León, Cáceres, Las Palmas, Salamanca, Vitoria, Tenerife y Burgos.

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Nueva indicación para ‘Lynparza’ en cáncer de páncreas metastásico

AstraZeneca y MSD han recibido el visto bueno de la agencia reguladora estadounidense FDA para una nueva indicación de Lynparza –olaparib- como tratamiento de mantenimiento en pacientes adultos con cáncer de páncreas metastásico con mutación o sospecha de mutación de BRCA, en los que la enfermedad no ha progresado durante al menos 16 semanas de tratamiento quimioterápico en primera línea. Los pacientes candidatos a este tratamiento se podrán determinar gracias a un test diagnóstico específico para Lynparza,  también aprobado por la FDA.

La aprobación se ha basado en los resultados del ensayo pivotal en fase III POLO, publicado en The New England Journal of Medicine y presentado en el congreso anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) de 2019.

Los resultados del estudio demostraron una mejora estadística y clínicamente significtiva de la supervivencia libre de progresión, de manera que los pacientes en tratamiento con Lynparza casi duplicaron en supervivencia libre de progresion a los que no recibieron el tratamiento.

Lynparza es un inhibidor de PARP, primero de clase, y el primer medicamento dirigido a bloquear la respuesta de ADN dañado en células tumourales portadoras de una deficiencia en la reparación de la recombinación homóloga (HRR), como las mutaciones en BRCA1 y/o BRCA2.

El medicamento dispone ya de varias autorizaciones y otras indicaciones en evaluación. De momento, está aprobado en 65 países, incluidos los de la Unión Europea, para el tratamiento de mantenimiento del cáncer de ovario refractario sensible a platino con independencia del estatus de BRCA. También está aprobado en Estados Unidos, la UE, Japón, China y varios otros como tratamiento de primera línea del cáncer de ovario avanzado con mutación de BRCA tras respuesta a quimioterapia basada en platino. En 44 países está autorizado, asímismo, en cáncer de mama metastásico con mutación de BRCA y HER2-negativo, tratado previamente con quimioterapia.

 

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EEUU autoriza ubrogepant (‘Ubrelvy’), el fármaco oral de Allergan para migraña

Justo antes de que acabara el año, la compañía del ‘Botox’ Allergan anunció que la agencia estadounidense de medicamentos, FDA, ha dado luz verde a la comercialización de su medicamento ubrogepant (Ubrelvy) para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos.

El fármaco actúa mediante el bloqueo del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), una proteína que se libera durante los ataque de migraña. Se ha autorizado en dos dosis, de 50 y 100 mg, que permiten la individualización del tratamiento.

Se convierte así en la primera y única terapia oral antagonista del CGRP para el tratamiento abortivo de la migraña.

Desarrollo clínico

La compañía informa que en los ensayos clínicos que respaldan la aprobación de la FDA, ubrogepant proporcionó un alivio rápido del dolor en la mayoría de los pacientes con migraña. La molécula también alcanzó otros objetivos primarios de ausencia de dolor y otros síntomas discapacitantes (náuseas, hipersensibilidad a la luz o sonido), y proporcionó un alivio duradero de hasta 24 horas.

Frente a los triptanes, los gepantes no tienen un efecto vasoconstrictor

Al contrario de que los triptanes, el pilar actual del tratamiento durante las crisis, no tiene un efecto vasconstrictor. Por otra parte, tampoco es un narcótico ni presenta un potencial de adicción.

Dos gepantes más

En estos momentos también está pendiente del veredicto de la FDA para el tratamiento agudo de las crisis el gepante de Biohaven Pharmaceuticals rimegepant. La compañía también está desarrollando esta molécula como tratamiento preventivo y tiene en su pipeline el gepante de administración intransal vazegepant para el tratamiento agudo.

Otro fármaco oral que se investiga como terapia abortiva de las crisis es el candidato de Lilly lasmitidan, un agonista del receptor de la serotonina 5-HT1F, que encabeza el grupo de ditanes, fármacos no tan distintos a los triptanes pero con un mecanismo de acción más dirigido y un teórico mejor perfil de seguridad.

Nuevos biológicos ya en el mercado

En España, las últimas novedades en el tratamiento de la migraña han irrumpido en el tratamiento preventivo con los anticuerpos monoclonales, que comparten con los gepantes el CGRP como diana.

Desde finales de año están disponibles con cargo al Sistema Nacional de Salud (SNS) galcanezumab (Emgality, de Lilly) y erenumab (Aimovig, Novartis). De administración subcutánea cada cuatro semanas, son las primeras terapias diseñadas frente a la migraña, ya que el resto de medicamentos que se utilizan en el tratamiento profiláctico proceden de indicaciones variopintas.

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“La solución al déficit de médicos no es abrir más facultades de Medicina”

El Consejo Estatal de Estudiantes de Medicina (CEEM) inaugura el 2020 con una antigua reivindicación: no más facultades de Medicina. Una petición reiterada que tiene el apoyo total del Foro de la Profesión, pero que no parece tener el mismo eco en el ámbito político ni en el universitario.

La solución al déficit de médicos actual nunca será la apertura de más facultades, argumento que muchos políticos y/o entidades emplean para defender la apertura de una nueva facultad, sino una correcta planificación de plazas MIR, especialmente en aquellas especialidades con déficit, y una mejora de las condiciones laborales. De hecho, aumentar las facultades de Medicina y/o los numerus clausus sólo restaría al sistema y pondría en riesgo la calidad formativa durante el Grado.” denuncia Antonio Pujol de Castro, presidente del Consejo.

Según explicó Pujol de Castro en una entrevista con DM, el CEEM está intentando contactar con los rectores tanto a nivel estatal como desde cada universidad para concienciarles sobre el problema que supone.

Además, inasequibles al desaliento, los estudiantes han organizado una campaña resumiendo en 12 puntos los motivos por los que no se deberían abrir más facultades de Medicina en España:

  • 1º Abrir más facultades implica que más alumnos pueden acceder a la carrera de Medicina (el numerus clausus actual está en 7.051 plazas) pero no necesariamente que todos vayan a terminar su formación.
  • España es el segundo país del mundo en número de facultades de Medicina por densidad de población (0,95 facultades por millón de habitantes), duplicando las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (0,5).
  • Hay más facultades, pero cada vez menos profesores, incluso los asociados, por la elevada carga asistencial y la dificultad para acreditarse como tal
  • 4º Más estudiantes de Medicina con los mismos centros asistenciales implica para los alumnos menos días de prácticas y menos atención por parte de los docentes, además vulnerar el derecho a la intimidad de los pacientes, en teoría garantizado por el protocolo aprobado en 2017.
  • 5º El MIR no debe entenderse como una salida tras la carrera, sino como una fase más de la formación médica, debido a que la especialidad es un requisito legal para ejercer en el SNS (si bien se contemplan excepciones por necesidad asistencial).
  • 6º Según el Foro, España no necesita nuevas facultades de Medicina; sólo se promueven por razones políticas y de prestigio para las universidades, poniendo en riesgo los recursos actuales y complicando el equilibrio de la demografía médica.
  • 7º Debido al déficit de médicos, España busca profesionales en el extranjero, particularmente en Europa, mientras que en la convocatoria MIR de 2018, hubo 15.700 aspirantes admitidos al examen para obtener una de las 6.797 plazas disponibles.
  • 8º Crear una nueva facultad exige una serie de recursos que se podrían aprovechar para mejorar las condiciones de las existentes, evitando crear más médicos de los que el sistema puede absorber.
  • 9º Si actualmente hay una proporción de dos aspirantes MIR por plaza convocada, el aumento de las facultades de Medicina (y, en consecuencia, el del número de egresados) sin subir el número de plazas de posgrado implicará que cada vez será más difícil acceder a esta formación.
  • 10º Más estudiantes por tutor implica peor formación y peor calidad asistencial.
  • 11º La formación de un estudiante de Medicina cuesta unos 80.000 euros. La mitad del gasto la asume el Estado, pero luego el SNS no aprovecha estos médicos y, en consecuencia, se van al extranjero
  • 12º Ya existe un déficit del 20% de profesorado permanente y de 2017 a 2026 se prevé que el número de docentes se reduzca a la mitad: habrá un 43% de profesorado permanente menos, correspondiendo el mayor porcentaje al profesorado vinculado de áreas clínicas (55%), un 34% al profesorado no vinculado de áreas clínicas y un 32% al profesorado de áreas básicas.

“El SNS tiene carencias y como agentes de representación pedimos mejorar los recursos e incrementar los presupuestos dedicados a Sanidad, optimizando el número de trabajadores, sus derechos laborales, renovando infraestructuras y recursos para diagnóstico, tratamientos e investigación. Así el SNS se ajustaría a las necesidades de nuestra población, más que incrementando el número de estudiantes sin ser una necesidad demográfica real.” declaran desde el CEEM.

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Los microictus pueden derivar en cambios de personalidad

 Los microictus, ictus leves o accidentes isquémicos transitorios denominan  a ictus que afectan a zonas muy pequeñas en el cerebro, muchas veces microscópicas, y que en la mayoría de los casos, suelen pasar desapercibidos en forma de malestar general, sensación de náuseas o mareos. Normalmente, remiten sin sintomatología neurológica y sin secuelas aparentes. 

Sin embargo, si siguen ocurriendo con el paso del tiempo, la zona del cerebro dañada se va ampliando, por lo que comenzará a dar síntomas sutiles, en forma de cambios cognitivos o conductuales. Si la zona afectada es más grande, pueden llegar a ser físicos como alteraciones de la marcha, alteraciones para tragar líquidos o temblores. 

 “El cambio de personalidad se define como una alteración persistente de la personalidad que constituye un cambio con respecto al anterior patrón característico de comportamiento. Por ello, si un familiar nos advierte sobre alteraciones de comportamiento en un paciente, siempre tenemos que plantearnos la posibilidad de que haya algún daño cerebral que, probablemente, no haya dado síntomas físicos, pero que esté provocando un cambio de personalidad”, según Belén Moliner, directora médica de Vithas NeuroRHB, en Valencia. 

La enfermedad vascular cerebral es una patología silente pero muy devastadora, que puede llegar a provocar cambios en la persona y hacerla una persona distinta. “La mejor forma de evitar que la enfermedad avance es la prevención primaria”, comenta la especialista. 

Síntomas sutiles, diagnóstico complejo

Según Moliner, “los microictus pueden provocar cambios en la personalidad de la persona, sobre todo, en su forma de actuar, en su iniciativa o, incluso, en su manera de expresar los afectos, ya que una de las zonas cerebrales que más suele verse afectada en esta enfermedad es la estructura subcortical, que provocará un enlentecimiento progresivo en la persona, y una tendencia a la apatía”. El microictus puede provocar también alteraciones emocionales, tendencia a la irritabilidad o en algunos casos agresividad. También puede hacer que la persona tienda a estar menos prudente a la hora de relacionarse a nivel social”.

Este cambio de personalidad es muy lento y progresivo, por lo que es difícil de detectar en muchas ocasiones. Empieza con cambios sutiles y con el tiempo va acaparando de forma total el comportamiento de la persona.

Prevenciones primaria y terciaria 

Diagnosticarlo y empezar a tratarlo en un servicio especializado, con apoyos de neurorrehabilitación, es realizar prevención terciaria y puede ayudar considerablemente tanto al paciente como a su familia,“ ya que puede minimizar los síntomas y mejorar la funcionalidad, aprender nuevas pautas de comportamiento y, sobre todo, a conocer y comprender la enfermedad. Una familia que conoce la enfermedad es una familia empoderada y con más recursos, y, por tanto, una familia más feliz”.

Desde Vithas NeuroRHB aconsejan, “realizarse un chequeo anual que incluya una analítica general, para revisar la tensión arterial, el funcionamiento cardiaco y los parámetros analíticos. Evitar los hábitos tóxicos, como el tabaco, las sustancias de abuso y la comida grasa en grandes cantidades, ya que aumentan el riesgo de sufrir enfermedades cardiovasculares y hacer deporte moderado como caminar, ya que activa la circulación de todo el organismo, lo oxigena y alimenta”.

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Valencia revisará en 2020 su gasto en Sanidad para “mejorar su eficiencia”

Vicent Soler, consejero de Hacienda y Modelo Económico de la Comunidad Valenciana, ha anunciado que la Autoridad Independiente de Responsabilidad Fiscal (AIReF) realizará en 2020 un proceso de revisión del gasto en Sanidad para “evaluar y mejorar con eficacia y eficiencia los gastos” del departamento que dirige Ana Barceló; el más importante a nivel presupuestario de la autonomía.

Tras conocerse Informe de Fiscalización de la Cuenta General de la Comunidad Valenciana del ejercicio 2018, elaborado por la Sindicatura de Cuentas de la Comunidad Valenciana, Soler ha señalado que esta revisión de gastos va en la línea de lo iniciado por otras comunidades autónomas o el propio Gobierno central, también bajo “la tutela” de la AIReF. Soler ha hecho hincapié en que la Generalitat “está comprometida a garantizar que los niveles de prestación de servicios en la Comunidad Valenciana no sean diferentes, de forma relevante, del resto de comunidades, ya que servicios públicos como la educación, la sanidad o la dependencia, no solo están reconocidos y protegidos por la Constitución, sino que representan obligaciones irrenunciables para cualquier gobierno que quiera considerarse social y democrático”. En este sentido -añade-, el informe de la Sindicatura acredita, mediante una estimación propia del gasto real, el incremento de recursos destinados a la mejora de la sanidad por un importe de 1.256 millones en entre 2015 y 2018. “Desde el año 2015 se ha venido realizando un considerable esfuerzo en los sucesivos presupuestos aprobados por la Generalitat para incrementar el presupuesto de esta consejería con el fin de mejorar las prestaciones”, recalca Soler.

Reivindicación histórica

Respecto al informe presentado, Soler apunta que existe un respaldo de la Sindicatura de Cuentas sobre la necesaria reforma urgente del sistema de financiación autonómica, una reivindicación histórica. En este sentido, Soler destaca que la Sindicatura advierte de la “discriminación” financiera de la Comunidad Valenciana, que es la que motiva la inclusión de la partida de 1.325 millones en los presupuestos autonómicos, lo que compromete el acceso de los valencianos a los servicios básicos (sanidad, educación o dependencia) en condiciones de igualdad con el resto de autonomías. Asimismo, la Sindicatura alerta de que el endeudamiento acumulado, derivado en buena medida de esta infrafinanciación, “condicionará negativamente el desarrollo futuro de los servicios públicos valencianos, salvo que se tomen medidas de resarcimiento de la infrafinanciación autonómica sufrida durante los últimos años”.

En esta misma línea, inciden desde el Gobierno valenciano, la Sindicatura refleja que “la articulación de la financiación estatal a través de mecanismos especiales de financiación vía endeudamiento, como es el Fondo de Liquidez Autonómico (FLA), dificulta la consecución de los objetivos de déficit y deuda, e incide en el funcionamiento normal de la Administración de la Generalitat”. Según reza el texto, “las consecuencias para la Generalitat son muy diferentes según sea la procedencia de la financiación. Si los fondos llegasen a través del sistema de financiación autonómico no incrementarían el endeudamiento; mientras que sí lo aumentan cuando se obtienen por la vía de los mecanismos especiales de financiación”.

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