Sanidad financia, desde ya, la vareniclina y el bupropión para dejar de fumar

En 2020 el fumador se queda sin excusas para dejar la adicción, (si es que alguna vez necesitó alguna). Desde el 1 de enero de este año el Sistema Nacional de Salud financia por primera vez la vareniclina (registrada con el nombre de Champix) y el bupropión, los tratamientos farmacológicos para dejar de fumar. Se cumple así lo acordado en las reuniones de la Comisión Interministerial de Precios, en la que participan Gobierno y las comunidades autónomas y que se celebraron en septiembre y octubre del pasado año.

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Los profesionales del SNS contarán así con una herramienta más para la deshabituación tabáquica. La financiación de estos dos tratamientos farmacológicos complementará otros apoyos que ya se venían ofreciendo desde las consultas de Atención Primaria.

La ministra de Sanidad, Consumo y Bienestar Social en funciones, María Luisa Carcedo, destaca que éste es un paso importante en el abordaje del tabaquismo: “El éxito en la cesación tabáquica en personas que lo hacen sin ayuda es del 5% frente al 30-40% en aquellas que siguen un tratamiento farmacológico específico y cuentan con apoyo psicológico”. No obstante, hace hincapié en que “sólo un abordaje integral y con medidas multisectoriales de carácter legislativo, sanitario y educativo harán posible la prevención y control del tabaquismo“.

Según apuntan desde el Ministerio de Sanidad, el tabaquismo constituye el principal problema de salud pública prevenible en los países desarrollados siendo un factor determinante de numerosas patologías y la primera causa de morbimortalidad evitable.

De hecho, en España se producen 58.000 muertes anuales asociadas al tabaco. Por ello, para hacerle frente la ministra Carcedo recuerda que “debemos adoptar medidas estructurales como las reflejadas en el documento Líneas de actuación 2019-2020 en el ámbito de la prevención y control del tabaquismo, aprobado por la Comisión de Salud Pública del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (SNS) el pasado 9 de mayo”.

En España se producen 58.000 muertes anuales asociadas al tabaco

Dentro de las medidas incluidas en este documento se encuentra la inclusión del abordaje del tabaquismo en la cartera de servicios de Atención Primaria, iniciativa acorde con la evidencia científica y coste-efectiva. “El 70% de la población acude al menos una vez al año a su médico de familia, los pacientes fumadores con más frecuencia, y ello ofrece una importante oportunidad para aconsejar, motivar y proporcionar ayuda eficaz a quienes hayan decidido dejarlo”, subraya la ministra.

¿Cómo se prescribe?

Para la prescripción de estos medicamentos es necesario que las CCAA, INGESA y Mutualidades, cada una en el ámbito de sus competencias, elabore, desarrolle, implemente o adapte un programa de apoyo individual y/o grupal de deshabituación tabáquica en el que se definan aspectos, como por ejemplo, el personal sanitario implicado o la estrategia de intervención.

Su prescripción se producirá bajo receta electrónica en pacientes que estén incluidos en ese programa de apoyo individual y/o grupal y además cumplan los criterios establecidos: tener motivación expresa de dejar de fumar constatable con al menos un intento en el último año, fumar diez cigarrillos o más al día y tener un alto nivel de dependencia, calificado por el test de Fagerström ≥ 7.

El tratamiento completo tiene una duración entre nueve y doce semanas y el SNS financiará un intento anual por paciente para dejar de fumar

Cada prescripción se realizará por un envase, lo que equivale a un mes de tratamiento. Tras ello, el médico, en el marco del seguimiento del programa de deshabituación tabáquica, deberá valorar la evolución de la efectividad del tratamiento con carácter previo a la emisión de lasiguiente receta.

El tratamiento completo tiene una duración entre nueve y doce semanas y el SNS financiará un intento anual por paciente para dejar de fumar.

Con esta medida se pueden beneficiar alrededor de 83.800 personas, con un impacto presupuestario estimado de 7,9 millones de euros en el primer año.

El coste del tratamiento día, precio con IVA incluido, será de, aproximadamente, 3,55 euros por persona en el caso de la vareniclina y de 1,03 euros/día en el caso de bupropion. Si consideramos a una persona con una aportación farmacéutica del 40%, su aportación sería de 1,42 euros/día en el caso de la vareniclina y 0,41 euros en el caso del bupropion.

En vareniclina se producirá, por tanto, una disminución del 36% en el coste del tratamiento y en bupropion del 72%. Cabe resaltar que esta disminución de precio se mantendrá cuando la ciudadanía adquiera estos medicamentos fuera de la financiación.

La ministra alerta sobre los riesgos para la salud que tienen tanto los productos tradicionales del tabaco como los nuevos productos emergentes y aconseja no consumir ninguno de ellos.

 

 

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Newsletter: Diario Médico 02-1-2020

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Errar es, aún, humano

Tras unos años en que los principales peligros asociados a las tecnologías tenían que ver con el desarrollo de las TIC, la lista de riesgos tecnológicos que anualmente elabora el estadounidense Instituto ECRI está centrada este año en el factor humano. Errores, descuidos y olvidos se sumarán este recién empezado 2020 a las ya clásicas saturaciones por exceso de alertas y peligros derivados de las ciberamenazas.

Top de ECRI:

Mal uso de las grapadoras quirúrgicas

Las consecuencias de un fallo en una sutura con grapadora o un mal uso de esta pueden ser fatales. Hemorragias intraoperatorias, daños tisulares, sangrado posoperatorio y anastosmosis fallidas pueden ser alguna de ellas y, aunque la ratio de eventos adversos detectados en relación a la frecuencia con que se usa este tipo de sutura es baja, un análisis de la FDA ha sumado más de 100.000 incidentes en Estados Unidos desde 2011, incluyendo 412 muertes y 11.181 daños graves.

Descuidos de seguridad en ultrasonidos ‘point of care’

El uso de sistemas de ultrasonidos portátiles point of care facilita y agiliza el diagnóstico, pero al mismo tiempo, según denuncia ECRI, este uso puede llegar a hacerse por profesionales poco formados o experimentados, y una excesiva dependencia de estos sistemas puede derivar en que al paciente no se le realicen otras pruebas de imagen que podrían ser necesarias.

Riesgos de infección por errores en el proceso de esterilización en consultas médicas y odontológicas

ECRI ha observado numerosos descuidos y acciones inadecuadas en los procesos de esterilización de material en recursos ambulatorios médicos y odontológicos. Mientras que estos descuidos no sean bien estudiados, se desconoce su prevalencia y, por tanto, el potencial riesgo de infección a que están expuestos los pacientes.

¿Puede la diálisis peritoneal domiciliaria incrementar el riesgo?

La administración de diálisis domiciliaria a través de catéter en venas centrales, como la yugular, puede, a juicio de ECRI, superar en riesgo a los beneficios que supone, dado que los pacientes o cuidadores pueden no estar preparados para mantener un adecuado cuidado del catéter para evitar infecciones.

Procedimientos quirúrgicos robóticos no probados

El crecimiento del uso de sistemas robóticos en cirugía es exponencial, pero no siempre sus beneficios (precisión, reducción del temblor) superan a sus riesgos (falta de tacto), por lo que los expertos de ECRI recomiendan exhaustivas evaluaciones antes de ampliar las indicaciones de estos sistemas.

Sobrecarga de alertas, alarmas y notificaciones

Un clásico en este top: el exceso de alarmas generadas por los sistemas de monitorización puede provocar que los profesionales dejen de oirlas, lo que puede derivar en daños para los pacientes.

Riesgos de ciberseguridad en dispositivos domiciliarios

Los dispositivos de monitorización domiciliaria deben ser tratados, en lo que a ciberseguridad se refiere, como si fueran de uso hospitalario, dado que están expuestos a riesgos como la interrupción del flujo de datos, la alteración de su funcionamiento y la exposición de datos sanitarios.

Datos perdidos sobre implantes pueden retrasar o hacer peligrosa una RM

Algunos implantes expuestos al campo magnético de una resonancia pueden calentarse, moverse o funcionar incorrectamente, por lo que su presencia debe conocerse y tenerse en cuenta antes de realizar tal prueba de imagen a un paciente. Es decir, es imprescindible incluir su colocación en los sistemas de historia clínica electrónica (HCE) y que estos sean accesibles.

Errores de medicación por discrepancias en tiempo o dosis en HCE

Un ejemplo: un paciente hospitalizado debe recibir una medicación diariamente a las 8 de la mañana. El primer día, el médico introduce la prescripción en la HCE a las 8:30, por lo que la de ese día ya no aparece en los informes de dispensación. Por ello, a juicio de ECRI, los sistemas de HCE deben incluir, en su módulo de prescripciones, la posibilidad de modificar las horas según los días.

Tornillos o tuercas sueltas en dispositivos pueden suponer fallos catastróficos y daños graves

Las tuercas, pernos y tornillos que se encuentran en los equipamientos médicos pueden aflojarse con el uso; no repararlos o reemplazarlos a tiempo puede derivar en graves consecuencias.

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Asturias rediseña la atención continuada para corregir ‘el síndrome del centro vacío’

La Consejería de Salud de Asturias está ultimando la reforma organizativa de la Atención Primaria, una de cuyas líneas de actuación será la reordenación de la atención continuada, para superar las dificultades del actual modelo. Una de las estrategias en las que se está trabajando es la unificación de los Puntos de Atención Continuada (PAC) para corregir ‘el síndrome del centro vacío’.

La Consejería inició el proceso de diseño del nuevo enfoque de la Atención Primaria la pasada legislatura y los trabajos continúan en esta con un marco temporal que se extiende hasta 2021. De las 9 líneas de actuación, una de ellas está centrada en la modernización de la atención continuada, es decir, la que se desarrolla cuando la jornada ordinaria ha concluido en los centros de salud para garantizar la atención a las urgencias.

El actual modelo presenta dificultades “a medio y largo plazo” ha señalado el consejero, Pablo Fernández, por lo que se está trabajando en una reorganización que de un nuevo enfoque que mejore la coordinación de los servicios de urgencias con los equipos de Atención Primaria, particularmente en el ámbito urbano.

Desafíos del actual modelo

Con esta revisión se quiere dar respuesta a los desafíos que plantea el modelo actual y que incluyen, entre otras cuestiones, dificultades para garantizar la cobertura de todos los puestos asistenciales en momentos puntuales.

En el área sanitaria de Gijón, la que cuenta con más población de Asturias, la organización de la atención continuada ha sido objeto de polémica en los últimos años, al quedar sin asistencia presencial en momentos puntuales algunos centros, derivando la atención a los usuarios fuera de la jornada ordinaria a otros puntos de atención.

Los coordinadores de los equipos de Atención Primaria remitieron el pasado verano una carta al consejero de Salud expresando su preocupación por la situación general de los centros de salud. El Sindicato Médico Profesional de Asturias (Simpa) se ha hecho eco también del sentir mayoritario de los profesionales, reclamando al Sespa la unificación de los centros de atención continuada. Sin embargo, la Federación de Asociaciones de Vecinos de Gijón se ha mostrado a través de su portavoz en contra de dicha unificación y desde la Gerencia han pospuesto hasta ahora todo paso en esta línea.

El diputado de Ciudadanos, Armando Fernández Bartolomé, ha preguntado recientemente al consejero de Salud en el pleno del Parlamento asturiano sobre el estado de la cuestión.

En su respuesta Pablo Fernández indicó que se está avanzando desde su departamento y el Servicio de Salud, en colaboración con los profesionales, en la definición del nuevo modelo para abordar “el denominado ‘síndrome del nido vacío’ derivado de la presencia de un único equipo asistencial por centro de salud”, es decir, corregir la situación que se da en los puntos de atención continuada atendidos por un único equipo cuando el profesional tiene que salir del mismo para asistir alguna urgencia en la calle o en un domicilio.

En este sentido el consejero habló claramente ya de la necesidad de potenciar la dotación, reorganización y unificación de los Puntos de Atención Continuada (PAC). “Lo que pretendemos es que cuando uno de los equipos tiene que desplazarse a un domicilio el centro de salud no quede solo”, ha explicado el consejero.

En el caso del área de Gijón ésta cuenta con 13 puntos de atención continuada, 11 de ellos en el área urbana, que prestan servicio entre las 15 y las 20 horas, una vez que finaliza la jornada ordinaria. Por la noche la atención se concentra en seis Puntos de Atención Continuada, cuatro de ellos en zona urbana.

El abordaje se realizará “sin ánimo de recortar” sino para conseguir una mejor atención a la ciudadanía en cuanto a seguridad y calidad asistencial, ha indicado el consejero.

Pablo Fernández ha indicado que su propósito es llevar adelante la reorganización “con un consenso amplio de las partes implicadas”.

Para ello se está trabajando en un diagnóstico de la situación actual, teniendo en cuenta la dotación de los centros, la población asignada y la presión asistencial, y analizando en detalle los desequilibrios que se pueden producir “para garantizar una asignación suficiente de profesionales según carga de trabajo, evitando los equipos unipersonales” y descartando “recortes asistenciales”, en un contexto además de “escasez de profesionales”.

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La acumulación de proteína amiloide podría no ser previa a los síntomas de Alzheimer

Una hipótesis prevalente entre la comunidad científica es que la proteína beta-amiloide constituye el primer signo de la enfermedad de Alzheimer. La acumulación anómala de esta proteína conduce, entre otras alteraciones cerebrales, a la neurodegeneración y, finalmente, a problemas de razonamiento y memoria. Pero un nuevo estudio desafía esa teoría: sugiere que los trastornos sutiles de pensamiento y memoria pueden aparecer antes o incluso junto con el desarrollo de placas beta-amiloides del cerebro. El trabajo se acaba de publicar en el último número de Neurology, la revista de la Academia Estadounidense de Neurología.

Mediante el estudio con escáner, se comprobó que “el amiloide no es necesariamente lo primero en el proceso de la enfermedad de Alzheimer”, afirma el autor del trabajo Kelsey R. Thomas, médico del Sistema de Salud de los Veteranos  de San Diego. “Gran parte de la investigación que explora posibles tratamientos para la enfermedad de Alzheimer se ha centrado en destruir la placa de beta-amiloide, pero, según nuestros hallazgos, tal vez ese enfoque debe cambiar a otros objetivos”.

El estudio incluyó a 747 personas con una edad media de 72 años. Los investigadores analizaron a los participantes con pruebas neuropsicológicas y de imagen al comienzo del estudio, que cotejaron con otras realizadas durante la investigación. Sobre esos resultados los dividieron en tres grupos: 305 personas con habilidades de razonamiento y memoria normales; 153 con sutiles diferencias, y 289 personas con deterioro cognitivo leve. Las exploraciones de imagen se realizaron anualmente durante cuatro años.

Tras ajustar la edad, la educación, el sexo, el riesgo genético de la enfermedad de Alzheimer y el nivel de amiloide al comienzo del estudio, los investigadores descubrieron que las personas con diferencias sutiles de razonamiento y memoria tenían una acumulación más rápida de amiloide en comparación con las personas con esas capacidades normales. Al medir los niveles de amiloide, se obtuvo nivel medio de 1,16 entre los participantes con dificultades sutiles de razonamiento y memoria; ese nivel aumentó 0,03 en este grupo, pero entre los que tenían capacidades normales, lo hizo aún más. Las personas con diferencias sutiles presentaron además un adelgazamiento más rápido de la corteza entorrinal, una región del cerebro que se ve afectada muy temprano en la enfermedad de Alzheimer.

Por otro lado, si bien las personas con deterioro cognitivo leve tenían más cantidad de amiloide en sus cerebros al comienzo del estudio, no experimentaron una acumulación más rápida de amiloide en comparación con aquellos con habilidades cognitivas normales. Sin embargo, sí tuvieron un adelgazamiento más rápido de la corteza entorrinal, así como una contracción cerebral del hipocampo.

“De investigaciones anteriores, sabemos que otro biomarcador de la enfermedad de Alzheimer, la proteína tau, muestra una relación constante con los síntomas cognitivos. Por lo tanto, se necesita más investigación para determinar si la tau ya está presente en el cerebro cuando empiezan a aparecer sutiles alteraciones en el pensamiento y la memoria”, destaca Thomas.

El investigador concluye que el trabajo demostró un método para detectar alteraciones cognitivas sutiles antes o durante la fase en la que la placa de amiloide se acumula a un ritmo más rápido: “Esto podría justificar la realización de exámenes no invasivos que podrían detectar muy temprano quién está en riesgo de desarrollar la enfermedad de Alzheimer”.

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Anuario 2019: Financiación de terapias antitabaco y dudas sobre el vapeo

Estados Unidos despertó en septiembre la alerta ante los primeros casos de una misteriosa enfermedad pulmonar no descrita ligada al vapeo y, especialmente, a los cigarrillos electrónicos con cargas manipuladas o que contienen derivados del cannabis. El problema se ha cobrado ya 47 vidas en Estados Unidos y una en Bélgica y hay ya más cerca de 2.300 enfermos en estudio. La noticia coincidió en España con una agresiva campaña publicitaria de uno de los fabricantes de cigarrillos electrónicos. El Ministerio contestó con la promesa de una reforma legal que impida esas campañas y con el anuncio de financiación del bupropión y la vareniclina.
farmacia

Plan de EFG y biosimilares

El Ministerio de Sanidad ha elaborado este año un borrador de plan de fomento de los genéricos y de los biosimilares que ha recibido fuertes críticas tanto por parte de las sociedades científicas como de la industria y las farmacias, al aspirar a la sustitución automática de fármacos. En materia de farmacia también se ha puesto en marcha Valtermed, una herramienta que permite medir los resultados de los fármacos en su contexto real.

Introducción de las CAR-T el SNS

Entre la noticias que ni siquiera los gobiernos en funciones y la ausencia de presupuesto han podido frenar en 2019 está la introducción y financiación de la primera CAR-T en el sistema sanitario público, tras el acuerdo alcanzado en realidad en diciembre de 2018. Junto a la incorporación de las CAR-T a la cartera de servicios del SNS, se ha aprobado también la primera terapia de investigación y producción pública, una terapia celular, desarrollada por el Hospital Puerta de Hierro de Madrid que ha establecido ya un sistema de fijación de precios para estos productos ante la posible llegada incluso de CAR-T de producción pública.

Cerco a los antivacunas tras rebrotar el sarampión

Cuatro países europeos, entre ellos Reino Unido, dejaron de estar oficialmente libres de sarampión en septiembre. La Organización Mundial de la Salud lo vinculó a los movimientos antivacunas y baja percepción de riesgo generada por el propio éxito de las vacunas. Compañías como Google, Pinterest o Facebook firmaron convenios con la OMS para evitar que los mensajes antivacunas se viralicen y ofrecer en primer lugar en las búsquedas resultados con información veraz.

Falta de suministro de medicamentos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) se ha visto forzada en varias ocasiones a lo largo del año a avisar del desabastecimiento de algunos fármacos de uso común y trazar un plan para evitar este problema creciente y común a todos los países europeos. Actualmente, el 3% de los fármacos tienen problemas de suministro. Farmaindustria ha propuesto que los laboratorios nacionales produzcan los fármacos desabastecidos para España y el resto de Europa.

De la crisis del crecepelo a la listeriosis

Todos los años hay alguna crisis de salud pública que se convierte en una pesadilla para la Administración. El verano de 2019 estuvo protagonizado por los casos y muertes por listeriosis en la carne mechada y la contaminación de un protector gástrico para bebés con minoxidil.

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Valencia optimiza la regulación aplicable a establecimientos de productos sanitarios

El Gobierno valenciano ha aprobado un decreto que optimiza el procedimiento de autorización sanitaria previa a los establecimientos que trabajan con productos sanitarios. La nueva norma se aplica los establecimientos sanitarios de venta al público (como ópticas u ortopedias), establecimientos de fabricación de productos sanitarios a medida (como laboratorios de prótesis dentales); establecimientos de distribución, y establecimientos o puntos de venta al público de productos sanitarios sin adaptación individualizada.

Según ha señalado la vicepresidenta y portavoz del Gobierno valenciano, Mónica Oltra, la norma pretende “simplificar los procesos administrativos y la dispersión de la normativa existente en un texto único”, donde se incluyan “los requisitos de estos procesos administrativos, la documentación necesaria tanto para el procedimiento de apertura como de cese de actividad y la instrucción y resolución de los procedimientos”. Todo ello adecuándose a las exigencias actuales de transparencia y administración electrónica.

Pero este cambio va más allá porque, como señalan a DM fuentes de Sanidad, va a permitir un mayor control y vigilancia de los establecimientos implicados. Según señalan, “esta norma, al liberar a los órganos administrativos de la organización territorial de otra serie de actividades administrativas que hasta ahora estaban realizando y que a partir de este decreto se concentran en la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, va a permitir intensificar la actividad inspectora dedicada a la vigilancia sistemática de estos establecimientos y el desarrollo de campañas específicas de control de mercado”. Todo ello, sin duda, “va a permitir una gestión más eficiente de los recursos orientándolos hacia el control y vigilancia de los establecimientos de productos sanitarios y de las actividades de mayor riesgo relacionadas con los mismos”.

Novedades

En la Comunidad Valenciana, el número de establecimientos de productos sanitarios autorizados es de 3.080, entre los que están comprendidas las actividades de ópticas, ortopedias (fabricación y/o venta), centros de audioprótesis, laboratorios de prótesis dental y almacenes de distribución de productos sanitarios.

Para Sanidad, las principales novedades que introduce son, por un lado, la simplificación normativa: “Los establecimientos de productos sanitarios dentro del ámbito de aplicación de esta norma han dispuesto hasta el momento en la Comunidad Valenciana de normativa de ordenación específica de carácter muy extenso (más de 7 normas autonómicas desde el año 2000), que han ido regulando con carácter independiente las diferentes actividades en las que la comunidad tiene competencias. Con este nuevo Decreto se recogen en un texto único los requisitos sobre las autorizaciones sanitarias previas, licencias previas de funcionamiento de actividad y comunicación previa para el desarrollo de la actividad, que deben reunir los establecimientos de productos sanitarios ubicados en la Comunidad Valenciana”. Por otro lado, se produce una actualización normativa, que se “hace necesaria” por la publicación de textos como como el RD 1591/2009, de 16 de octubre por el que se regulan los productos sanitarios, la Ley 39/2015 de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas, la ley 3/2010, de 5 de mayo, de la Generalitat, de Administración Electrónica de la Comunitat Valenciana y, más recientemente, de los Reglamentos Comunitarios de Productos Sanitarios.

Desde un punto de vista práctico, estos cambios suponen un “aumento de la eficacia de los órganos administrativos implicados”, ya que van “a permitir una mayor celeridad en la respuesta que se proporciona ante las solicitudes de autorización, licencia etc., presentadas por los interesados”.

Además, la reorganización de las actividades de los órganos administrativos para aumentar su eficacia, va a permitir “el abordaje de campañas de control de mercado específicas y de carácter periódico para aquellos establecimientos (como pueden ser los distribuidores y fabricantes a medida de productos sanitarios) que conlleven actividades con productos sanitarios de mayor riesgo”.

Para el ciudadano, supone una simplificación de los trámites: “El nuevo Decreto conlleva aparejada una notoria simplificación de trámites de los procedimientos administrativos, facilitando al ciudadano la gestión más rápida de sus expedientes y acelerando de forma notable la respuesta por parte de la Administración”. Se elimina, entre otros, la necesidad de revalidación de los establecimientos de venta con adaptación (ortopedias y audioprótesis), en adaptación con la normativa estatal, se simplifica la documentación a presentar en los diferentes trámites administrativos, etc).

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