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La infección tras una cirugía es un riesgo que debe estar en el CI

En relación al análisis sobre la supuesta responsabilidad sanitaria por el tratamiento quirúrgico planteado en el paciente pasa por determinar si existe algún tipo de reproche respecto al diagnóstico y a la técnica, a la existencia de consentimiento informado firmado por el paciente, a si la reintervención por la extrusión de material discal era pertinente y, por último, si el germen causante de la infección era de origen comunitario y no hospitalario.

Desde el punto de vista jurídico, si el tratamiento y la documentación que forma parte de la historia clínica acreditan que, ante un paciente con la clínica planteada se propuso una cirugía descompresiva y artrodesis lumbar de manera correcta, ninguna responsabilidad puede realizarse en ese sentido. Además, y previamente a ello, debemos partir de que el paciente firmó el documento de consentimiento informado y, bajo la correspondiente profilaxis antibiótica, se intervino sin registrarse ningún tipo de incidencia.

Como vemos, hasta el momento no existe incumplimiento de la responsabilidad del profesional médico que, recordemos, es de medios y como tal no puede garantizar un resultado concreto. Trasladando esa afirmación al caso concreto, no se pudo garantizar el resultado del éxito de la intervención que, hasta el momento, sí se produjo. Fue en esa segunda intervención cuando el paciente sufre una infección en la herida quirúrgica, destacando que dicha intervención precede a un mal movimiento del paciente durante el periodo post operatorio, no siendo esa circunstancia responsabilidad atribuible a los profesionales médicos.

Sin tener posibilidad de observar el consentimiento informado, no existirá responsabilidad alguna por la aparición de la infección si se acredita que siguieron todos los protocolos durante el tratamiento, y a su vez, evidentemente, se entiende que el consentimiento contemplaba la posibilidad de la infección de la herida quirúrgica, siendo un riesgo inherente a la intervención que escapa a las habilidades de nuestros profesionales sanitarios.

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Biotecnología: España se acostumbra al riesgo y empieza a convencer al capital

Madrid acogió este jueves el IX Foro de Capital Riesgo y Biotecnología, organizado por DLA Piper y que ha contado con la presencia de representantes de la Asociación Española de Bioempresas (Asebio), la patronal de laboratorios farmacéuticos (Farmaindustria) y el Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI), entre otros agentes.

En el foro se ha entregado el Pemio Nacional de Biotecnología a Cristina Garmendia, presidenta de la Fundación Cotec, exministra de Ciencia e Innovación,  expresidenta de Asebio y fundadora de la biotecnológica Genetrix. 

En la presentación de la jornada, moderada por Martín Hernández-Palacios (DLA Piper), el director general de Asebio, Ion Arocena, ha recordado que el sector de la biotecnología “no se entiende sin la colaboración público-privada”, y que el riesgo inherente a la biotech “no sólo es mayor que en otros sectores, sino que también es diferente”. Arocena ha habaldo de la “tendencia positiva” de la biotecnología española en los últimos tres años, con grandes operaciones y atracción de capital internacional: “España va generando confianza”, ha dicho. Para concluir, ha reflexionado así sobre el capital riesgo: “Entrar en las inversiones es difícil, pero lo más complicado es salir de ellas: ése es el éxito de un inversor de capital riesgo, salir de la operación generando plusvalías”. 

Pilar Menor (DLA Piper) y Cristina Garmendia, ganadora del Premio Nacional de Biotecnología, este jueves en el IX Foro de Capital Riesgo y Biotecnología.

Pilar Menor (DLA Piper) y Cristina Garmendia, ganadora del Premio Nacional de Biotecnología, este jueves en el IX Foro de Capital Riesgo y Biotecnología.

Amelia Martín, de Farmaindustria, ha dicho que el nivel científico en España permite ver el vaso medio lleno, pese a la pérdida de inversiones pública en I+D+i en los últimos años y las clásicas dificultades del sector privado para conseguir fondos. También ha dicho que “la cooperación farma-biotech” está a niveles impensables hace años, y ha coincidido con Arocena en “la necesidad de colaboración público-privada, porque no hay otra manera de entender la I+D+i en biomedicina”. 

“La biotecnología está penalizada y sufre más de lo necesario”. Con estas palabras ha arrancado su turno de palabra Rogelio Pardo, de Madrid Network, que ha criticado las calificaciones a la biotecnología “de sector emergente y pequeño”, porque considera que se trata “de una industria potentísima que genera una gran facturación, que está transformando mercados tradicionales como el farmacéutico”. Pardo ha pedido más ayudas para crear más empresas y trabajar en la creación de perfiles más específicos en el ámbito de las empresas tecnológicas.  

José Zudaire, de la Asociación Española de Capital, Crecimiento e Inversión (Ascri), ha recordado que las inversiones en España distan de acercarse a los niveles de otros países europeos, aunque ha admitido que en los últimos años los indicadores de inversión -especialmente desde el sector privado- en biotecnología son más positivos

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Encuentro digital por el Día Mundial del Riñón con Roberto Alcázar, del H. Infanta Leonor

Roberto Alcázar, jefe de Sección de Nefrología del Hospital Infanta Leonor, de Madrid, responde a los usuarios con motivo del Día Mundial del Riñón. El encuentro será el próximo jueves 14 de marzo a las 13:00. 

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Newsletter: Diario Médico Cardiología 2019-03-02

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Oncología, antitrombóticos, oftalmología y hemofilia, pilares del impulso de Bayer

Bayer presentó la semana pasada los resultados financieros de 2018. Werner Baumann, presidente de la junta directiva del laboratorio, calificó el ejercicio como “un año especial”, ya que la compañía culminó la mayor adquisición de su historia al comprar la multinacional estadounidense de transgénicos y pesticidas Monsanto por 53.000 millones de euros.

Baumann anunció también que venderán la unidad de Salud Animal, y marcas como Coppertone y Dr Scholl, lo que junto a otros factores implicará la eliminación de unos 12.000 puestos de trabajo.

El total de las ventas del grupo alcanzó los 39.600 millones de euros, con un aumento del 4,5%. Las ventas de los fármacos de prescripción crecieron un 3,4%, hasta alcanzar los 16.700 millones de euros. Por su parte, las ventas en fármacos sin receta tuvieron un ligero descenso respecto a 2018, pasando de 5.900 a 5.500 millones de euros. En ese sentido, el presidente calificó 2018 como un año “difícil”, lo que ha implicado la toma de decisiones estratégicas para cambiar la tendencia, con caída de las ventas en Norteamérica, Europa y otros territorios. El producto más vendido de esta área, el antihistamínico Claritin, cayó especialmente en Estados Unidos. Y también se redujeron un 1,5% las ventas de Aspirina, con un total de 975 millones de euros. Por otro lado, aumentó la factruración de la gama de cuidados para heridas y pies Bepanthen/Bepanthol.

Innovación y patentes

En cuanto a la innovación, el directivo destacó que los gastos en investigación y desarrollo superaron el año pasado los 5.000 millones de euros, con un incremento del 16,5%. “Y el crecimiento será aún mayor este año, ya que incorporaremos el gasto de I+D de la división de agricultura que hemos adquirido”, anunció.

En la actualidad, 17.000 investigadores están en nómina de Bayer, en sus diferentes centros. Entre los programas que están en marcha, Baumann destacó el denominado Saltos (Leaps), con centros en Berlín, Boston y San Francisco, y en el que se han invertido 600 millones de euros para la puesta en marcha de start-ups y otras colaboraciones.

“Una de las cifras que muestran nuestro compromiso con la innovación es que, de media, cada año presentamos unas 450 solicitudes de patente. Eso significa que desarrollamos más de dos cada día laborable. Por supuesto que cada idea o cada nueva molécula no se acaba convirtiendo en un producto, pero tener un montón de nuevas ideas es esencial para impulsar la innovación”, destacó.

Respecto al futuro de la investigación farmacéutica, el laboratorio cuenta con unos 50 proyectos en su pipeline. Uno de los más destacados ha sido la autorización de larotrectinib en Estados Unidos, un fármaco oncológico altamente efectivo e innovador. La molécula fue desarrollada en colaboración con la estadounidense Loxo Oncology. Y Bayer decidió, en fechas recientes, ejercer la opción de realizar en solitario el desarrollo global y comercialización tanto de larotrectinib como de otra molécula tras la adquisición de Loxo por Eli Lilly. Para Baumann, las ventas potenciales del fármaco alcanzarán los 750 millones de euros.

Otro fármaco en desarrollo es darolutamida, una molécula novedosa para el tratamiento oral del cáncer de próstata. El ensayo en fase III, realizado en 2018, obtuvo unos resultados destacados, con un aumento significativo de la supervivencia libre de metástasis y con un perfil de seguridad favorable. Los datos completos del ensayo, publicados este mismo mes de febrero en New England Journal of Medicine, han confirmado los resultados preliminares. Las ventas previstas rondarán los 1.000 millones de euros, cifra que también se estima para finerenona, un fármaco en fase III para diabéticos con enfermedad renal.

“Al mismo tiempo, hemos hecho progresos en 2018 en el desarrollo post-marketing de nuestros productos farmacéuticos, de manera que hemos obtenido la aprobación para ribaroxaban en otra indicación en Europa y Estados Unidos y la aprobación de aflibercept en China. Además, obtuvimos la aprobación de dos fármacos para la hemofilia A: el factor VIII de coagulación humano recombinante en China y damoctocog alfa pegol en Europa, Japón y Estados Unidos, informó Baumann.

RSC

Por último, en el ámbito de la responsabilidad social corporativa, Baumann destacó la iniciativa puesta en marcha junto a otras compañías agrícolas que tiene como objetivo erradicar la malaria en 2040 mediante soluciones innovadoras de control de vectores. “Y seguiremos potenciando las actividades de nuestra iniciativa Access to Medicine, por la que proporcionamos acceso a nuestros medicamentos a personas de países en vías de desarrollo y de mercados emergentes”, concluye.

España, esencial

Stefan Oelrich, responsable de la división farmacéutica de Bayer, destacó a DM el papel fundamental que juega la filial española dentro de la compañía, ya que en nuestro país se realizan uno de cada tres ensayos clínicos de la multinacional alemana, siendo el segundo país del mundo, tras Estados Unidos, en el que más estudios de este tipo realiza la compañía con sede en Leverkusen.

 

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Valencia pagará la productividad variable a todo el personal

La Mesa Sectorial de Sanidad de Valencia ha aprobado con el voto favorable de todos los sindicatos la modificación del decreto de productividad variable actual (el 38/2007 de 13 de abril) para posibilitar, entre otros aspectos, la inclusión de todo el personal dependiente de la Consejería de Sanidad y el sistema de productividad por participación en actividades concretas fuera de la jornada ordinaria general, como la actividad quirúrgica por las tardes.

En la práctica, ello supone que al personal estatutario que hasta la fecha se beneficiaba de la productividad variable, se suman el resto de profesionales gestionados por el departamento que dirige Ana Barceló, incluyendo las figuras que surgen de las reversiones sanitarias (como los laborales a extinguir de la Ribera) y el personal funcionario de Salud Pública e Inspección Sanitaria. Esta extensión era una “reivindicación histórica” de las centrales sindicales, según han coincidido Francisco Martínez, responsable de Acción Sindical de la Federación de Sanidad de CCOO, y Andrés Cánovas, secretario general del Sindicato Médico de la Comunidad Valenciana (CESM-CV).

Ambos se han mostrado en conjunto satisfechos por los avances, ya que “suponen que por fin todos los profesionales podrán disfrutar de la productividad”, en palabras de Cánovas. Sin embargo, también han aprovechado para reclamar que sea “más incentivadora y motivante” de cara a 2020. En este extremo, mientras Martínez ha destacado el compromiso de Sanidad para revisar todo el sistema el próximo año (CCOO se abstuvo en la votación del decreto de 2003) para que sea “más transparente”, Cánovas ha hecho hincapié en que “es necesario más presupuesto porque una productividad médica anual de 400-700 euros es muy insuficiente“.

En esta línea, según Martínez, “CCOO apuesta por fijar, previa negociación un mínimo de la masa salarial global del personal para cada año para productividad. Ello permitiría que se adaptara al número de profesionales”.

A las nuevas inclusiones, según apunta Sanidad, se suma el concepto de ‘agrupación de entidades’ para respetar el derecho de equidad. Con ello se establecen unos grupos, conjunto de centros de gestión que agrupa a aquellos que, por sus características, comparten la definición de los objetivos establecidos en sus acuerdos de gestión o tienen características homologables en cuanto a su evaluación. De esta manera, solo se compararán los diversos tipos de hospitales (referencia, crónicos…) entre ellos.

Actividades fuera de la jornada ordinaria

Otro de los aspectos que quedan regulados en el decreto, es el sistema de productividad derivado de la participación en aquellos programas que conllevan actividades asistenciales fuera del horario ordinario. Martínez y Cánovas han señalado que se trata de una forma de dar “mayor seguridad jurídica” a estos procesos, ya que de hecho la retribución de dichas actividades no estaba recogida como complemento en el actual decreto y se han ido articulando mediante acuerdos del Gobierno valenciano.

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Newsletter: Diario Médico 2019-03-01

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