La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha cifrado en un caso de cáncer por cada 5.000 pacientes que han consumido valsartán de los lotes afectados por un residuo derivado de la fabricación.
Esta el la evaluación preliminar de la EMA del riesgo de cáncer tras el consumo de los medicamentos actualmente retirados por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) en España. Esta estimación de casos de cáncer es para aquellos pacientes que hayan consumido dicho medicamento en las dosis más alta (320 mg/día) todos los días durante siete años.
Esta alerta sobre valsartán se inició a principios de julio tras detectarse N-Nitrosodimetilamina (NDMA)ø en este principio activo fabricado por Zhejing Huahai Pharmaceutical Co. (Ltd (BS 1) Channan Site, RC-317016 (China).
Poco después de conocerse la alerta, el Ministerio de Sanidad llegó a un acuerdo con el Consejo General de Colegios de Farmacéuticos y los 17 laboratorios fabricantes para que los pacientes pudieran cambiar sus fármacos por otros en las farmacias.
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