La Comisión Europea ha aprobado un nuevo régimen de Xarelto -rivaroxaban-, de Bayer, en la concentración de de 2,5 miligramos dos veces al día administrados junto a 75-100 miligramos de ácido acetilsalicílico en una toma única diaria para la prevención de acontecimientos aterotrombóticos en pacientes adultos con enfermedad arterial coronaria (EAC) o enfermedad arterial periférica (EAP) sintomática con alto riesgo de desarrollar acontecimientos isquémicos.
La aprobación europea está basada en datos del estudio de fase III Compass, que mostraron que rivaroxaban -en toma de 2,5 mg dos veces al día, más ácido acetilsalicílico, en una toma única de 100 mg- reduce el riesgo de la combinación de ictus, muerte cardiovascular e infarto de miocardio en un 24 por ciento en comparación con una toma única diaria de 100 miligramos de ácido acetilsalicílico en pacientes con EAC y EAP.
Según fuentes de la compañía, rivaroxaban es el anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (ACOD) más indicado del mundo y está autorizado para proteger a los pacientes de más enfermedades tromboembólicas venosas y arteriales que cualquier otro ACOD. Aunque las autorizaciones del medicamento pueden varira entre países, en total Xarelto está aprobado ya en más de 130 países.
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