Novartis anuncia su participación en un acuerdo de desarrollo clínico con Pfizer. Este incluirá un estudio que combina tropifexor y uno o más compuestos de Pfizer para tratar la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) o enfermedad del hígado graso, incluyendo un inhibidor de la acetil-CoA carboxilasa (ACAC) (PF-05221304), un inhibidor de la diacilglicerol o-aciltransferasa 2 (DGAT2) (PF-06865571) y un inhibidor de la ketohexoquinasa (KHK) (PF-06835919). Los datos económicos de la operación no se han divulgado.
“Novartis tiene una cartera de desarrollo líder en enfermedades hepáticas no virales y creo particularmente en nuestras terapias de combinación. Las enfermedades hepáticas, como la EHNA, son multifacéticas con varios factores que contribuyen a la progresión de la enfermedad, por eso es más difícil tratarlas con un solo compuesto”, apunta Eric Hughes, director global de la Unidad de Desarrollo Global de Inmunología, Hepatología y Dermatología de la compañía.
Tropifexor, agonista del receptor X farnesoide
Novartis está desarrollando un agonista del receptor X farnesoide (FXR) para tratar la EHNA. El agonista del FXR de estructura no biliar, tropifexor, es un tratamiento oral diseñado para abordar varias características de la EHNA, como la acumulación de grasa en el hígado, inflamación y fibrosis. Los estudios iniciales en modelos animales han mostrado una reducción en la acumulación de la grasa en el hígado (esteatosis), inflamación y cicatrización, junto con un perfil de seguridad favorable.
En octubre de 2016 tropifexor obtuvo la designación preferente de la agencia estadounidense FDA para la EHNA con fibrosis hepática.
Otras colaboraciones en EHNA
Además de esta alianza, en mayo de 2017, Novartis anunció que pondría en marcha una opción de colaboración exclusiva y un acuerdo de licencia con Conatus Pharmaceuticals para desarrollar emricasan (VAY785), el primer inhibidor pan-caspasa en investigación que funciona inhibiendo las vías que provocan muerte celular (apoptosis) e inflamación.
En marzo de 2017, Novartis anunció su colaboración en un ensayo clínico de fase IIb con Allergan para tratar la fibrosis por EHNA combinando tropifexor y cenicriviroc (CVC), un inmunomodulador oral de administración diaria que bloquea dos receptores de la quimiocina implicada en las vías inflamatorias y fibrogénicas.
Ambas colaboraciones con Conatus y Allergan tienen el potencial para expandir las opciones de tratamiento de pacientes en varios estadios de la EHNA, como aquellos con la forma más avanzada de la enfermedad, la cirrosis por EHNA.
Frecuente y asintomática
Se estima que la EHNA afecta al 6,5 por ciento de la población mundial y es generalmente asimtomática. La acumulación de grasa en el hígado puede desencadenar un ciclo vicioso de inflamación crónica y fibrosis. Con el tiempo, la inflamación y la fibrosis hepática pueden avanzar hasta la cirrosis, lo que puede provocar insuficiencia hepática y la muerte.
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