Como parte de la futura estrategia nacional de medicina de precisión -de la que aún no hay mucha concreción-, el Gobierno prepara un plan de terapia celular, tal y como ha confirmado este mes en el Congreso y en el Senado la ministra de Sanidad, María Luisa Carcedo. El desarrollo del plan se está coordinando desde la Organización Nacional de Trasplantes (ONT) y, entre otros abordajes, concede especial protagonismo a las inmunoterapias T-CAR.
Jorge Sierra, presidente de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH).
Fuentes del ministerio señalan a DM que “está avanzado”, aunque poco más se sabe. Ya hay un borrador enviado para consulta a diversas sociedades científicas, que aún no ha trascendido.
La Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) es, por el momento, la sociedad más vinculada con el proyecto, aunque hay otras aportando recomendaciones, como la de Oncología Médica (SEOM).
La SEHH ya se ha reunido con el ministerio para aportar sugerencias. Su presidente, Jorge Sierra, avanza a DM algunos de los contenidos de este borrador y varias de las recomendaciones que la sociedad ha puesto sobre la mesa del ministerio. Señala que, de momento, “se está trabajando para definir en una primera fase los requisitos para que esta terapia se administre con seguridad”.
La ministra Carcedo ha dejado algunas pistas en sus comparecencias parlamentarias. La idea es para facilitar la llegada al SNS de las terapias T-CAR, que deben “organizarse de forma efectiva y eficiente, con decisiones sobre financiación que faciliten su incorporación”.
Trasplante alogénico, un espejo
En su reciente reunión con los responsables del ministerio, los hematólogos ofrecieron ciertas orientaciones, sobre todo basadas en las experiencias de trasplante alogénico, por las similitudes en el proceso y la logística: recogida de células, transporte, congelación, infusión, complicaciones…”, señala Sierra a DM.
La SEHH también ha sugerido que todos los servicios que trabajen con este tipo de inmunoterapia cuenten con la llamada Jacie (Joint Accreditation Committee ISCT-Europe & EBMT), única acreditación existente en la UE sobre terapia celular -en España ya hay centros que disponen de ella-. Además, los hematólogos proponen que la estrategia “valore la capacidad de producir T-CAR desde la academia, con desarrollos propios, y la presencia de equipos multidisciplinares”.
¿Cuántos centros de referencia?
Según avanza Sierra, el Ministerio de Sanidad “quiere que haya una cierta distribución territorial, con centros de referencia (CSUR) ” vinculados con el uso de estas inmunoterapias. Parece que, al menos en una primera etapa, el ministerio quiere que no sean muchos, para irlos extendiendo. La SEHH cree que “va a ser complicado que haya pocos centros de referencia, porque los requisitos los cumplen bastante centros, sobre todo de Madrid y Barcelona. Veremos qué dicen ministerio y autonomías y cómo se resuelve el tema territorial”, añade.
Sierra habla de otro tema relevante: “Aún no está claro cómo va a ser el sistema de reembolso, si va a haber una partida concreta para esta terapia, cómo se distribuirían los fondos entre las autonomías…”. El presidente de la SEHH desvela que las comunidades autónomas “esperan un presupuesto acompañante, y que se asegure que el Sistema de Información del Fondo de Cohesión (Sifco) funcionará para compensarse económicamente unas a otras”.
¿Y la estrategia de medicina de precisión?
El plan de terapia celular estará, según parece, integrado en la futura estrategia de medicina de precisión o, al menos, dependerá de ella. La estrategia ya fue prometida por el anterior Gobierno del PP y ahora el actual Ejecutivo ha retomado los planes ya anunciados por la en su momento ministra Dolors Montserrat. De la estrategia sólo se sabe que se hará de forma conjunta entre el Ministerio de Sanidad y el de Ciencia, que ambos departamentos ya habrían tenido contactos para avanzar en ella, y que en su desarrollo será protagonista el Instituto de Salud Carlos III.
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