La administración de células madre cardíacas alogénicas tras un infarto agudo de miocardio (IAM) es viable y segura, según el ensayo clínico Caremi, dirigido por Francisco Fernández Avilés y su equipo del Cibercv del Hospital Gregorio Marañón. El trabajo se publica en Circulation Research.
El ensayo Caremi, promovido por la empresa hispanobelga TiGenix, demuestra que “la inyección a través de la arteria coronaria, previamente reparada con un cateterismo cardíaco, no supuso ningún problema ni dio lugar a ningún evento adverso o indicios de rechazo”, ha afirmado Javier Bermejo, subdirector científico del Cibercv y uno de los firmantes del artículo.
Los pacientes que sobreviven a IAM que afecta a un territorio superior al 20 por ciento del ventrículo izquierdo, tienen un riesgo muy superior de desarrollar insuficiencia cardiaca años más tarde, cuando la capacidad de compensación del tejido sano fracasa. En la actualidad, la única medida para evitar este riesgo es recuperar el flujo en la arteria coronaria responsable del infarto con la mayor celeridad posible.
Disponibilidad de las muestras de donante
Según Fernández Avilés: “las células madre cardiacas alogénicas son obtenidas a partir de muestras de donantes y tienen la gran ventaja de poder producirse en cantidades masivas y almacenarse de forma segura durante largos periodos. Eso hace que puedan estar disponibles para su uso en cualquier momento, por ejemplo, cuando un paciente entra en urgencias con un infarto”.
Las terapias celulares que se habían probado hasta la fecha con células del donante requerían una producción de varias semanas antes de poder ser implantadas, lo cual retrasaba su potencial uso y aumentaba los riesgos para el paciente. En el estudio, las células producidas a partir de tres donantes españoles permitieron tratar a los 55 pacientes incluidos en el ensayo. Otra enorme ventaja de estas células es su altísima calidad: proceden de donantes con tejido cardíaco sano y puede comprobarse su vitalidad antes y después de ser producidas e implantadas.
Las células madre cardíacas alogénicas fueron obtenidas de tres donantes españoles con tejido cardíaco sano y permitieron tratar a los 55 pacientes del estudio
Con el objetivo de acercar estas terapias a la práctica clínica, en el estudio Caremi se evaluaron dos innovaciones fundamentales. En primer lugar, las células se administraron en una fase muy temprana durante los días siguientes al infarto (entre 5 y 7 días después) gracias al origen alogénico de las células, es decir, de 3 donantes supuestamente no compatibles con los receptores que determinan la inmunidad.
Además, la investigación incluyó un estudio exhaustivo de resonancia magnética para evaluar la eficacia de este tratamiento sobre el tamaño del infarto y otros parámetros funcionales o estructurales del corazón.
Los resultados fueron muy satisfactorios ya que la administración de las células, desarrolladas y fabricadas por TiGenix, no supuso ningún problema para los pacientes, en los que, a pesar de estar convalecientes de IAM reciente, no dieron lugar a problemas de flujo coronario ni a eventos adversos cardíacos o extracardiacos de ningún tipo, además de descartar el riesgo de rechazo.
Salto cualitativo en la regeneración del tejido cardíaco infartado
El manejo actual del IAM es muy satisfactorio; de hecho, los 55 pacientes incluidos en ambos grupos del estudio siguen vivos tras un año de seguimiento, por lo que se necesitarán nuevos estudios con un mayor número de pacientes y un seguimiento más largo para analizar la eficacia del tratamiento.
El hecho de que las células madre cardíacas alogénicas puedan ser trasplantadas sin rechazo abre la puerta a terapias regenerativas más sencillas y eficaces
Sin embargo, es muy relevante la demostración de que las células procedentes de donantes pueden ser trasplantadas sin producir rechazo. Esto abre la puerta a una nueva estrategia de tratamientos regenerativos más sencillos y de aplicación inmediata en éste y otros tipos de cardiopatía.
Todo ello supone un paso de enorme trascendencia en el largo camino a recorrer hasta lograr la regeneración del tejido cardíaco infartado, para lo que se requiere todavía continuar la investigación básica y clínica.
El estudio ha sido financiado por el programa de la Comisión Europea FP7-Health-2009 a través del proyecto CARE-MI. Además, ha contado con el apoyo del Gobierno de España a través de una convocatoria del Instituto de Salud Carlos III para la Red de Investigación Cardiovascular.
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