La FDA ha concedido la designación de medicamento huérfano a Lurbinectedina, molécula de PharmaMar, para la indicación de cáncer de pulmón microcítico.
La Oficina de Productos de Medicamentos Huérfanos de la FDA otorga el estatus de “huérfano” para apoyar el desarrollo de medicamentos para el diagnóstico, prevención o tratamiento seguro y eficaz de enfermedades que afectan a menos de 200.000 personas en Estados Unidos.
Luis Mora, director General de la Unidad de Negocio de Oncología de PharmaMar, ha asegurado que es una “gran satisfacción recibir esta designación de medicamento huérfano, ya que subraya la gran necesidad de tratamientos innovadores y efectivos para este tipo de cáncer y reconoce los beneficios potenciales que lurbinectedina puede proporcionar a los pacientes con cáncer de pulmón microcítico”.
Lurbinectedina (PM1183) es un inhibidor de la enzima ARN polimerasa II que es fundamental para el proceso de transcripción, por el cual el compuesto reduce la expresión de ciertos factores que están involucrados en la
progresión del tumor y bloquea el sistema de reparación del ADN denominado NER. Esto finalmente induce
la muerte de las células tumorales.
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